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• 1、职位名称:  医疗器械管理者代表（管代） 招聘部门:  行政部 工作地点:   广州市 发布日期:  2024-03-07

  岗位职责：

  岗位职责：
  1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；
  2、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
  3、组织制定并实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
  4、组织企业内部医疗器械质量管理培训，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
  5、在生产企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
  6、当企业的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
  7、当企业生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向企业负责人报告，协助企业负责人迅速采取风险控制措施，并在24 小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
  8、组织上市后产品质量的信息收集工作，及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等；
  9、定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告；
  10、组织企业内部审核、织不定期自查，监督指导各部门体系运行的有效性；
  11、定期组织对受托生产企业质量管理体系的评估、审核和监督；
  12、组织制定本公司的质量方针、质量目标及质量手册；确认公司制度体系有效性；
  13、其他法律法规规定的工作。
  任职要求：
  1. 生物技术、生物工程、医学检验、应用化学等相关专业，统招大学本科及以上学历，或中级以上技术职称；
  2. 具有医疗器械企业或功能性包装材料企业生产和质量管理工作经验3年以上，具有无源医疗器械企业工作经验优先；
  3. 精通有关医疗器械的法律法规、规章标准以及ISO9001、ISO13485等质量管理体系；
  4. 具备企业领导人所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
  5.良好的沟通表达能力及组织协调能力，高度的责任感，具有较强的解决问题的能力及组织能力

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• 2、职位名称:  质量负责人 招聘部门:  质量部 工作地点:   广州市 发布日期:  2024-03-07

  岗位职责：

  岗位职责：

  1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等；

  2、负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；

  3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训；

  4、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；

  5、其他与质量管理相关的工作；

  任职要求：

  1、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。

  2、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。

  3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。

  4、具有良好的组织、沟通和协调能力。

  5、具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。

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• 3、职位名称:  研发总监（医疗器械） 招聘部门:  研发部 工作地点:   广州市 发布日期:  2024-03-07

  岗位职责：

  职位信息

  岗位职责：
  1、 根据市场需求、公司发展现状和未来规划，制定总体产品研发战略和技术发展路线。
  2、 主导新产品立项和研发工作，制定标准化的开发流程及人员分工管理，监督各个研发阶段的执行情况，并组织进行相应的技术论证和项目评审。
  3、 带领研发团队开展产品整体架构和软硬件的设计开发及测试工作，跟踪、分析、解决研制过程中出现的难题和瓶颈，不断优化和提升产品性能。
  4、 负责产品转产全过程的技术指导工作，发现并解决试产、量产环节出现的问题。
  5、 督导并参与产品作业指导书的编写工作，不断改善工艺流程，以降低生产成本，提高生产效率和产品质量。
  6、 针对产品上市后用户反馈的问题，组织各部门分析原因，提出具体的解决方案或纠正预防措施。
  7、 负责指导相关技术的专利和著作权申报工作，做好设计方案的专利风险分析与创新设计的专利保护。
  8、 组建和管理研发团队，制定和实施部门内部的培训计划。
  
  任职要求：
  1、计算机图像处理相关专业，硕士及以上学历。
  2、有软硬件一体化项目团队管理（不少于30人）的成功经验。
  3、沟通表达能力良好，有较强的概念化、结构化思维能力。
  4、有医疗器械相关开发经验。
  5、有Android、Linux、DSP、FPGA开发经验者优先。

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• 4、职位名称:  医疗器械销售 招聘部门:  销售部 工作地点:   广州市 发布日期:  2024-03-07

  岗位职责：

  职位信息

  职责描述：
  1、负责医院渠道所属区域市场开发医院和维护上量工作；
  2、在公司政策引导下向医院医生传递和公司产品相关的信息，执行公司销售略，完成或超过销售指标；
  3、开发医院、制定并实施辖区的推销计划，及时收集并反馈客户信息和市场情况；
  4、通过有效地将目标客户进行分级管理，合理安排拜访频率、正确传递产品信息与客户建立起良好的关系，维护公司形象；
  5、建立并维护客户信息，发掘深层次需求，协助进行产品在该地区的学术推广活动不断提高市场份额；
  6、组织、参与多种形式的学术活动；
  7、充分了解市场状态，及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议；
  8、树立公司的良好形象 对公司商业秘密做到保密。
  任职要求：
  1、大专及以上学历，医药、营销类相关专业有限；
  2、有责任心、爱学习、肯吃苦者优先；
  3、有一年以上销售工作经验、有良好的过往业绩和医疗或相关行业工作背景者优先
  4、有医院销售经验，熟悉医院工作流程，拥有良好的医院资源和销售渠道者优先；
  5、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
  6、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力；
  7、能适应全国范围内的出差

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